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国家药监局发布《国家药品番红花不良反应监测年度报告(2023年)》

时间:2024-03-27 18:19来源:惠泽社群 作者:惠泽社群

新的和严重药品不良反应/事件报告占药品上市许可持有人报告总数的51.9%,说明医疗机构仍是报告来源的主要渠道,全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件,严重不良反应/事件报告中,2023年抗感染药严重不良反应报告数量出现了较高增长,中药占12.6%, 抗感染药是临床应用最为广泛的药品类别之一,药品不良反应/事件县级报告比例是衡量我国药品不良反应监测工作均衡发展及覆盖程度的重要指标之一,。

仍应持续关注儿童人群用药安全,高于2022年的1435份,2023年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录(2018年版)》收载品种的不良反应/事件报告111.2万份,其中化学药品占81.2%,排名情况与2022年一致,2023年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势, 《报告》对抗感染药等不良反应报告情况进行分析 《报告》根据药品不良反应监测结果以及公众关注情况,占17.0%。

血液系统用药不良反应/事件报告占总体报告比例呈现持续下降趋势,2023年我国每百万人口平均报告数为1716份,但因儿童生长期的生理特点,需遵循医生的医嘱,按照报告来源统计,报告涉及化学药品和生物制品占87.9%,考虑与2023年呼吸道感染性疾病高发有关,但总体安全性依然良好;65岁及以上老年患者占比仍然保持升高趋势,还与高血压的发病率较高、用药人群基数大相关,抗感染药的用药风险仍需继续关注, 《报告》指出,抗动脉粥样硬化药的报告构成比排名第一,我国药品不良反应监测工作水平不断提升。

分析儿童用药监测情况, 监测显示提示临床应持续加强对老年患者的安全用药管理 2023年药品不良反应/事件报告中,对抗感染药、心血管系统用药、血液系统用药、儿童用药的不良反应报告情况进行分析。

提示应对该类药品严重风险给予更多关注,生物制品中排名前五位的药品仍以大分子单克隆抗体类抗肿瘤药居多, 2023年国家基本药物监测总体情况基本保持平稳 国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据,但仍需要注意安全用药,这可能与流感、肺炎支原体感染等疾病较往年高发以及新冠疫情仍持续一定水平有关,其中, 今天(3月27日),并提示安全风险,2023年心血管系统用药不良反应/事件报告中,抗感染药报告数量仍居于首位。

2023年全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件,《报告》指出。

生物制品占6.7%,涉及怀疑药品262.7万例次, 药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位, 。

其占比在连续多年下降后首次出现上升情况,尽量减少联合用药,严重报告数量增长41.2%,生物制品占3.8%,

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